“这是全世jie首bu综合性疫miao管理法律。”6yue29日,在de知《疫miao管理法》已获十三届全国人大常委会第十一ci会yi表jue通过hou,nan开大学法学yuan副yuan长宋华lin兴fen地说。

  在业内人士看来,《疫miao管理法》的制定立足国qing又兼具国ji视野,jian持问题导向又实xian改革创新,无论是立法过程,还是制du设计,du有许多值de关注的亮点。

  协tong高效 依法立法

  “疫miao关系人民群zhong的sheng命健康,关系公gong卫sheng安全,关系国家和民族wei来的sheng命质liang。由于疫miao活dong和疫miao工作的极端zhong要性,因此法治建设显de更为bi要。”在6yue29日下午全国人大常委会办公厅举行的新闻fa布会上,全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在谈及“为何专门制定《疫miao管理法》”时表示,长春长sheng疫miao事件fashenghou,党中yang、国务yuan高duzhong视疫miao安全问题,要求jin一步完善疫miao管理制du。

  据袁杰介绍,《疫miao管理法》在全国人大常委会法工委、司法bu的全程参与和zhi导下,由国家市场监管总局、国家yao品监管局与国家卫健委等有关bu门协tong配合,深入开展调研,制定过程中广fanzheng求意jian,不断凝聚gong识,在保证立法质liang的前提下,高效完成立法工作。

  “这样的高效在立法史上是不多jian的。”回gu《疫miao管理法》的制定过程,宋华lin表示,《疫miao管理法》的制定严gean照立法程xu,做到了科学立法、民主立法、依法立法。

  jian持公益 提高站位

  在《疫miao管理法》总则中,ming确提出“国家jian持疫miao产品的zhan略衴uan凸?嫘浴保?庖彩恰兑適iao管理法》自制定zhi初就jian持的原则。其中一些条款,如国家实行免疫规划制du,政府免费向居民提gong免疫规划疫miao;疫miaocun在gong应短缺风险时,国务yuan卫sheng健康主管bu门、国务yuanyao品监管bu门提出建yi,国务yuan工业和信息hua主管bu门、国务yuan财政bu门应当采qu有效cuo施,保障疫miaosheng产、gong应?ui?uizhong大tufa公gong卫sheng事件急需的疫miao或者国务yuan卫sheng健康主管bu门认定急需的其他疫miao,jingpinggu获益大于风险的,国务yuanyao品监管bu门可以附条件pi准疫miao注ce申请等,du是这一原则的具体体xian。

  “这是从国家zhan略层面dui疫miao祄u?臼粜宰鞒龈黰ing确的定性。”中国sheng物技shu股fen有限公司副总裁杨hui川认为,这是疫miaosheng产企业bixu读懂的条款,“dui疫miao行业从业者而yan,这是一个非常清晰的信号:sheng产疫miao就是要保障公zhong健康,疫miao的这一属性jue定了疫miaosheng产企业cun在的价值和sheng产jing营的最zhong目的。这一条款充分体xian了以人民为中心的fa誫u枷耄?鍃ian了‘胔ui腥?窠】担?兔hui腥?嫘】怠?!包/p>

  《疫miao管理法》的站位zhi高也有目gong睹。据了解,《疫miao管理法》ming确规定由国紋i?⒒蛘呤敌械膠hong要制du近10xiang,如疫miao全程dian子zhui溯制du、dui疫miaosheng产实行严ge准入制du、疫miaopi签fa制du、yufang接种异常反应补偿制du等,这些zhong要制du充分体xian了国家保障和促jin公zhong健康的jian定jue心。

  全程管kong 落实ze任

  事实上,在《疫miao管理法》出台zhi前,《yao品管理法》《传ran病fang治法》《疫miaoliu通和yufang接种管理条li》dui疫miao监管均有所规定。“《疫miao管理法》的tupozhi处在于jiang分散在多bu法律法规中的规定jin行全lian条统chou整合。”宋华lin表示,《疫miao管理法》在总则中确立了“全程管kong”祄u?驹?颍琣n照全sheng命周期管理的要求,dui疫miao研制和注ce、疫miaosheng产和pi签fa、疫miaoliu通、yufang接种、异常反应监测和处理、疫miao上市hou管理、保障cuo施、监督管理和法律ze任等,作出了全面而系统的规定。

  “《疫miao管理法》涉及疫miao从研fa到接种使用的全过程,能hen好qi到‘管总’的作用。”杨hui川表示,《疫miao管理法》引入“疫miao上市许可持有人”概念,还dui持有人的法定dai表人、主要负ze人、关键岗位人员的资质等作了规范要求,jin一步ming晰、落实疫miao全sheng命周期质liang管理ze任,“这jiang强hua疫miao研fa、sheng产有关主体的质liang意识,wei来,疫miao研fa、sheng产企业要采qu更多cuo施,不断提升疫miao的安全性、有效衴uan椭蔿iang可kong性。”

  《疫miao管理法》也在着力解jue公zhong普bian关注的疫miao质liang安全、yufang接种安全、疫miao损害救济等实ji问题。如实行yufang接种异常反应补偿制du,ming确补偿条款,并dui补偿范围实行目录管理,要求yufang接种异常反应补偿应当及时、便民、合理,实行疫miaoze任强制保险制du祋u!罢馐且粁iangzhong大的具有深yuan意义的jin步。”沈阳yao科大学国ji食品yao品政策与法律研究中心主任杨悦表示,这些举cuo有li于提高补偿的可操作性,快速hua解纠纷,实xian异常反应的快速补偿。

  “国家实行疫miaoze任强制保险制du,dui公zhong、疫miaosheng产企业、接种ji构的合法li益du是有力的保hu。”杨hui川表示。

  制du创新 促jinfa展

  《疫miao管理法》在立法理念和制du方面也有颇多创新亮点。如在总则中提出风险管理、科学监管和社会gong治的理念,强调新闻媒体在公益xuan传、舆论监督方面应fahui积极作用;在制du上,dui疫miao管理作出了许多创新性的规定,如为加快创新疫miao早日上市,规定国家制定多联多价等新型疫miao的研制规划,组zhi急需疫miao研制的联合攻关;为应dui公gong卫sheng事件,规定了附条件审pi、紧急授权使用、pi签fa豁免等cuo施;为及时淘汰落hou疫miao,规定落hou品种淘汰制du等,这些创新性举cuojiang促jin我国疫miao质liangjin一步提升,gu励疫miao创新fa展。

  dui于疫miao企业来说,《疫miao管理法》中“国家支持疫miao基础研究和应用研究,促jin疫miao研制和创新”的表述尤为令人振fen。“国家层面释放的li好信号,dui疫miao行业的fa展有积极而深yuan的影xiang。”杨hui川表示。dui于“国家制定疫miao行业fa展规划和产业政策,支持疫miao产业fa展和结构youhua”的条款,他乐观地yu计,国家jiang通过宏观层面的zhan略引导和产业引导,促jin我国疫miao产业在规模上和结构上jin一步youhua,“dui本身技shu水平jiao强、集约hua程dujiao高、体liangjiao大、品种丰富、管理规范的疫miao企业来说,jiangying来加速fa展的良好前景。疫miao行业有望真正形成更多大而强、有规模又有质liang的you秀企业。”

  北jing科兴sheng物謕o酚邢薰?久教迨挛窀簔e人刘沛诚则更关注第九十八条的内rong:“国家gu励疫miaosheng产企业an照国ji采购要求sheng产、出口疫miao。”“疾病liu行无国jie限制,如果其他国家wei能及时有效获de疫miao保hu,疾病仍有可能传入我国。因此,这一条款jianggu励和tuidongyou质国产疫miao在世jie更大范围内使用。”刘沛诚表示。

  《疫miao管理法》还规定,疫miao上市许可持有人应当具备疫miaosheng产能力,超出疫miaosheng产能力确需委托sheng产的,jing国家yao监bu门pi准hou可委托sheng产。dui此杨悦表示,这一条款体xian了youhua资源配置,与国ji疫miaosheng产监管规则接轨的监管思路,duigu励疫miao创新具有积极意义。

  以大全方位解jue方案,有效解jue疫miaosheng产企业管理过程,达到政府验收biao准,并能有效提升整体效率,为企业xiandaihuafa展打下jian实基础。

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