近qiGSP和GMP认证取消的报道体现出监管si路正在从zhong门槛向zhong检查转变,新形shi迫使药品医liao器xie企业在ri常生产jing营zhongbi须zhongshi质量管kong。
 
2017nianCFDA根ju风险制定了nian度检查ji划,该ji划包括zhen对466家企襠ao?蟹尚屑觳椤4蛹觳槭?靠蓎i看出,无lun是国家总局、省局huai是市局,药品医liao器xie监管部门jiang监管zhineng逐步下fang,体现出对医药企业质量quan过程监管li度ri趋强化;高频次、大数量的飞行检查,ye给监管部门的监管nengli带来ju大压li。
 
然而伴sui着医药创新和市chang飞速发展,监管部门的检查任务和资yuan之jian的矛dunri益突出,如he做好quan过程监管值得quan行业深入si考。
 
大企业对第三方的fu务需求并不强烈,而对zhongxiao规模的药品和医liao器xie企业的意义显然更为ju大。专业的第三方fu务企襠an?汕惺导跚崞笠礿ing营负dan,chun进quan过程质量管li。

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